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  • 法和商城 > 产品展示 > 西药 > 大输液类 > 静注人免疫球蛋白(PH4)(不再上架)
    通 用 名  静注人免疫球蛋白(PH4)(不再上架)
    药品编码  DZ0113
    生产厂家  山西康宝生物制品股份有限公司
    批准文号  国药准字S19994004
    包装规格/件装量  5%50ml(2.5g) (件装量:0 瓶)
    药品产地  
    控销区域  
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    商品名称: 静注人免疫球蛋白(PH4)(不再上架) 批准文号: 国药准字S19994004
    生产厂商: 山西康宝生物制品股份有限公司 包装规格: 5%50ml(2.5g)
    产  地: 上市许可持有人: 山西康宝生物制品股份有限公司
    国家药品监督管理局药品及器械数据查询网址:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1652851479696#category=yp
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    药品说明书
     

    通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)

    功能主治:1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

    2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

    3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

    用法用量:用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释12倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/(20/)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/(60/)

    用量:遵医嘱。推荐剂量:

    1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

    2. 原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

    3. 重症感染:每日200300mg/kg体重,连续23日。

    4. 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

    剂型:注射剂

    不良反应:一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

    禁忌:1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

    2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

    注意事项:1. 本品专供静脉输注用。

    2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

    3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

    4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

    5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

    性状:本品为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。

    孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

    药物相互作用:本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

    药理作用:本制品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。IgG在体内的半衰期一般为21-25天。

     

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