成都法和药业集团有限公司欢迎您!
客服热线
热销产品
  • 1氯化钠注射液(0.

    销售数量: 346710

    零售价格:¥0.00

  • 2硫酸沙丁胺醇雾化吸

    销售数量: 332105

    零售价格:¥0.00

  • 3复方氨基酸注射液(

    销售数量: 314452

    零售价格:¥0.00

  • 4人干扰素α2a栓(

    销售数量: 258789

    零售价格:¥0.00

  • 5葡萄糖注射液

    销售数量: 243550

    零售价格:¥0.00

  • 6医用脱脂纱布垫

    销售数量: 220000

    零售价格:¥0.00

  • 7注射用头孢他啶

    销售数量: 216671

    零售价格:¥0.00

  • 8硫酸羟氯喹片

    销售数量: 215066

    零售价格:¥0.00

  • 9维生素B6注射液

    销售数量: 211884

    零售价格:¥0.00

  • 10鲑降钙素注射液

    销售数量: 199930

    零售价格:¥0.00

  • 11重组人干扰素α1b

    销售数量: 194739

    零售价格:¥0.00

  • 12枸橼酸钙片

    销售数量: 191420

    零售价格:¥0.00

  • 13注射用头孢唑肟钠

    销售数量: 183600

    零售价格:¥0.00

  • 14格列齐特缓释片

    销售数量: 166426

    零售价格:¥0.00

  • 15注射用头孢噻肟钠

    销售数量: 160800

    零售价格:¥0.00

  • 法和商城 > 产品展示 > 专科用药 > 骨科 > 塞来昔布胶囊
    通 用 名  塞来昔布胶囊
    药品编码  JN1025
    生产厂家  辉瑞制药有限公司
    批准文号  国药准字J20140072
    包装规格/件装量  0.2g*6粒( 每件数量:1 )
    产  地  分包装:辉瑞制药有限公司
    控销区域  
    已售数量  3244
    零 售 价  ¥0.00
    挂 网 价  ¥0.00
    购买数量    
    库存数量  0 [没有库存,无法下单]
    有效期至  
    促销信息
    •  此商品可使用优惠券【能抵扣】
           添加收藏
    商品详情 交易评价 药品说明书 资质荣誉 售后保障 资质下载
    商品名称: 塞来昔布胶囊 批准文号: 国药准字J20140072
    生产厂商: 辉瑞制药有限公司 包装规格: 0.2g*6粒
    国家药品监督管理局药品及器械数据查询网址:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1652851479696#category=yp
    商品详情
    温馨提示:部分商品包装更换频繁,如货品与图片不完全一致,请以收到商品实物为准。
    交易评价
    买家 评价得分 评价日期 评价详细内容
    药品说明书

    【药品名称】

      通用名称:塞来昔布胶囊

      商品名称:塞来昔布胶囊(西乐葆)

    【主要成份】 每粒胶囊含塞来昔布0.2g。

    【成 份】

      化学名:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1基]苯磺酰胺。

      分子式:C17H14F3N3O2S

       分子量:381.38

    【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

    【适应症/功能主治】 在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])

    【规格型号】0.2g*6s

    【用法用量】 在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]- 警告)。 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg 每日两次口服。 类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg,每日两次。 急性疼痛:推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。 特殊人群 肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品(见 [药代动力学]-特殊人群)。

    【不良反应】在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道 :便秘、恶心。其他 :关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。详见内包装说明书。

    【禁 忌】 本品禁用于对塞来昔布过敏者。 本品不可用于已知对磺胺过敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘)。 本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗(见[注意事项]-警告)。 本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。 本品禁用于重度心力衰竭患者。

    【注意事项】塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响 :没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。详见内包装说明书。

    【儿童用药】目前尚无关于18 岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。

    【老年患者用药】在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300 例是65-74岁的患者,而有约1300 例是75 岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。 在以肾小球滤过率(GFR),BUN 和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是,服用其他非甾体抗炎药(NSAIDs),包括选择性COX-2 抑制剂,老年患者发生致命性胃肠道事件和急性肾功能衰竭的自发性上市后报告多于年轻患者。(见[注意事项]-警告–胃肠道 (GI) 影响 –消化道溃疡、出血和穿孔的风险)。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 致畸作用: 妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg 每日两次的6 倍相当),有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当考虑潜在的益处大于对胎儿的危害时才可考虑在妊娠期使用塞来昔布。   非致畸作用: 大鼠在口服塞来昔布剂量50mg/kg/天时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg 每日两次的6 倍相当),会导致着床前、着床后流产和胚胎存活率的降低。此种作用是由于抑制前列腺素合成所致,对生殖功能并无永久的影响,在临床正常应用下不会发生此类情况。目前尚无本品对动脉导管闭合作用的人体研究评估资料。所以在怀孕的后3 个月内要避免使用塞来昔布。   分娩和生产:   大鼠在口服塞来昔布剂量高达100mg/kg 时(相当于按AUC0-24人体在200mg 每日两次时暴露剂量的约7 倍),无证据表明其有延迟分娩和生产作用。 本品对妊娠期妇女分娩和生产的影响尚不清楚。   哺乳期: 在哺乳大鼠中进行的研究显示塞来昔布能经乳汁分泌,浓度和血浆浓度相似。塞来昔布能否经哺乳妇女的乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物会经哺乳妇女的乳汁分泌和塞来昔布胶囊可能会对哺乳期婴幼儿引发潜在的严重不良反应,故应根据药物对母亲重要性的考虑,决定是否停止哺乳或停止用药。

    【药物相互作用】体外与体内试验证实,塞来昔布主要经细胞色素P450-CYP2C9代谢。在健康男性志愿者试验中,氟康唑(一种CYP2C9抑制剂)能抑制塞来昔布的代谢,从而使其血浆浓度大约增加一倍,而Tmax和半衰期无显著变化。因为塞来昔布有很宽的治疗窗口,所以当此两种药合用时,不需要调整塞来昔布的剂量。酮康唑(一种CYP3A4抑制剂)与塞来昔布之间无明显的相互作用。在健康志愿者中进行的本品与其它经CPY2C9代谢的物质的相互作用研究中,证实本品与苯妥英或甲苯磺丁脲合用时,其药代动力学不产生有临床意义的改变,此外,本品也不影响华法林的药效学或药代动力学。在接受了至少3个月氨甲喋呤稳定剂量治疗的类风湿关节炎患者中,与本品合用7天后,对氨甲喋呤的生物利用度及肾消除率没有明显影响。在健康志愿者中,本品对通过肾脏清除的锂剂不产生具临床意义的药代动力学作用。本品表现为非浓度依赖性蛋白结合,与高蛋白结合药物如华法林和格列苯脲合用时无相互作用。抗酸剂(铝剂和镁剂)能使塞来昔布的吸收降低10%,但并不影响其临床作用。详见内包装说明书。

    【药物过量】没有药物过量的临床经验。在健康受试者单剂口服至1200 mg和多剂量口服600 mg,每日2次的研究中,没有发现有临床意义的不良影响。假如怀疑有药物过量,应采取适当的支持疗法,血液透析不是去除过量药物的有效办法。

    【药理毒理】塞来昔布是具有独特作用机制的新一代化合物,即特异性抑制环氧化酶-2。炎症刺激可诱导环氧化酶-2(COX-2)生成,因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积,尤其是前列腺素E2,可引起炎症、水肿和疼痛。而塞来昔布可通过抑制环氧化酶- 2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用。详见内包装说明书。

    【药代动力学】大约在1500个个体中进行了塞来昔布的药代动力学研究。空腹给药的塞来昔布吸收良好,约2-3小时达到血浆峰浓度,胶囊口服后的生物利用度为口服混悬液后生物利用度的99%(混悬液为口服利用的最佳剂型)。在整个治疗剂量范围内,塞来昔布具有线性、且与剂量成正比的药代动力学特征。本药的血浆蛋白结合率与浓度无关,在治疗血浆浓度时,血浆蛋白结合率约为97%。药物在血中并不是优先与红细胞结合。与进食(高脂食物)同时给药,则本药的吸收延迟,Tmax延至4个小时,生物利用度增加约20%。健康受试者每日1次或分2次口服400 mg本品后,其生物利用度相同。而在骨关节炎患者,每日1次或分2次口服200 mg本品后,其临床疗效及安全性相当。在大于65岁的人群中,塞来昔布的Cmax和AUC均值增加1.5- 2倍。这种增加主要与体重相关(而非与年龄相关)。在低体重患者中,塞来昔布的水平较高,因此在平均体重较年轻人群低的老年人群中,塞来昔布的水平较高。在老年女性中,塞来昔布的血药浓度与老年男性相比有轻度增高的趋势。因为塞来昔布的治疗窗范围大,所以不必针对老年患者调整剂量。塞来昔布在肝脏内经羟化、氧化和葡萄糖醛酸化进行代谢。体外及体内试验表明,代谢主要通过细胞色素P450-CYP2C9。原形药具有药理活性,循环中其主要代谢产物未测得COX- 1和COX- 2抑制活性。塞来昔布的清除主要通过肝脏进行,少于1%剂量的药物以原形从尿中排出。多剂服药后清除半衰期为8- 12小时,清除率约为500 mL/分。连续给药5天内达到其稳态分布容积均值,约为500 L/70 kg,表明塞来昔布在组织中的广泛分布。临床前研究表明本药可通过血脑屏障。详见内包装说明书。

    【贮 藏】密封,干燥处保存。

    【包 装】6粒/盒。

    【有 效 期】36 月

    【批准文号】国药准字J20120063

    【生产企业】辉瑞制药有限公司

    资质资料下载
    暂无资质资料文件可以下载
    资质荣誉




    售后保障

    服务说明:

    48小时限时达服务仅限四川省内,且指配送到区县第三方配送点自提;当日上午11:00前提交的订单(以订单出库后完成拣货时间点开始计算),夜里23:00前提交的订单(以订单出库后完成拣货时间点开始计算)。

    如遇交通管制、大雨雪、洪涝、冰灾、地震、节假日、周年庆、停电等因素均不在“48小时限时达”服务范围内。

    药品验收:

    用户在收到药品时,签字确认前须对药品进行开箱检验,核实药品数量、药品规格是否相符,药品外包装等。如果您验货时发现药品包装破损、药品短缺或错误、药品存在表面质量问题、药品剩余保质期少于6个月(活动、促销、赠送或事先有明确的除外)等其中一项,同时三方货运公司出具相关证明,且证实属实的可拒收;严重问题请拍照上传,便于界定责任并处理。

    商品退换货政策:

    用户收到药品起的7天内,符合下列药品退换货要求的,可以退货。拨打法和医药商城服务热线(028-85371232)进行联系确认后安排第二次发货。

    1. (1)由于产品本身存在质量原因,经质量管理部门检验,确属质量问题的;
    2. (2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。

    对不具备下列条件的,甲方将不予退换货:

    1. (1)在退换货之前未与客户服务中心取得联系;
    2. (2)除非确有质量问题,否则销售的商品包装一经拆封将不予退换;
    3. (3)采购的商品因非正常使用和储藏而出现质量问题的;
    4. (4)退回商品外包装或其他商品附属物不完整或有毁损;
    5. (5)超出质量保证期的商品;
    6. (6)所需退货商品的批号、型号与售出时不符的;
    7. (7) 商品并非由法和商城提供的.

     

    商城首页 | 药品展示 | 器械展示 | 资讯中心 | 药监在线 | 投诉建议 | 服务中心 | 法和风采 | 表扬信息 | 处罚信息 | 政策法规 | 资料下载 | 业务人员查询系统
    联系人:成都法和药业集团有限公司 电话:028-85371231 邮箱:cdfahe@163.com 地址:武侯区成双大道中段467号
    成都法和药业集团有限公司 © 版权所有 Copyright 2014 All Rights Reserved.
    网址:http://www.cdfahe.com/ 备案:蜀ICP备15004652号-1丨ICP:川B2-20060079


    互联网药品信息服务资格证书:川-经营性-2020-0068 | 互联网药品交易服务资格证书:川B20170001 | 医疗器械经营许可证:川蓉药监械经营许20170579号 | 第二类医疗器械经营备案:川蓉食药监械经营备20140041号
    6秒后关闭